只要认真做事，必然会有效果。但如果不懂怎么做，或不认真去做，则不是没效果，就是有效性差。强调“行必果”，就是强调有效性：做了，就必须取得效果。

    “过程方法”是2000版ISO9001标准的理论基础，目的是“高效地得到期望的结果”。  新版标准特别声明“关注的是质量管理体系的有效性”。这是新版标准最突出的变化。在2000版ISO9001标准中，“有效”一词出现了25次，比1994版标准增加了11次，而强制性要求的程序文件减少到6个，“记录” 一词减少到29次。这些变化足以说明，文件和记录虽然仍是客观证据，但是标准对其要求程度大大降低了，而对质量管理体系有效性给予了更多的关注。

    这就是新标准给我们的强烈印象：重视效果。

    那么，怎样识别和保证体系的有效性呢？当然还是运用PDCA方法，适时进行检查，以改进有效性。要有效运用标准所要求的管理评审（包括对质量方针和目标的评审）、顾客满意信息的监视、获得和利用、内部质量审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。数据分析和利用、纠正措施和预防措施等方法和手段进行测量、分析和改进。

    特别要说明的是，内、外部审核的指导思想和方法应随着标准的变化而变化，否则，会给新标准的贯彻带来不利影响。

    随着2000版标准的实施，认证审核方法将发生深刻变化。Nigel Croft博士在报告中指出，审核是审过程，不是审文件。不能有文件就算符合。记录是证据，但证据不一定必须有记录，特别是对极小型企业和某些服务企业更是这样。

    按2000版ISO9001标准进行审核主要是按过程审核。什么是过程审核？过程审核就是对企业过程控制方法和有效性进行独立的评审，验证过程与期望的结果是否一致，特别要回答“在实现所要求的结果方面，过程是否有效”的问题。

    所以，审核时，应检查每个过程期望的输出是什么，输入是什么，应有什么活动，应有什么资源，输出的结果是否满足了期望的要求。如果输出的结果达不到要求，顾客不满意，也是不合格。例如，在某企业的动力车间，审核员利用各种方式（问、查、看、记）进行了如下审核；

    你的职责是什么；

    主要有什么过程（动力供应）；

    有什么输出，你的产品是什么（提供电、水、气、蒸汽），你的质量目标是什么；

    你的顾客是谁（一线生产车间）；

    具体有什么要求；

    根据什么要求提供动力，你的输入是什么；

    有哪些活动和资源，是否有足够的应对异常情况的措施和备品、备件等资源；

    对人员有哪些能力要求，员工是否会操作，正常时怎么保证，是否会分析异常情况，突然断水、停电时怎么保证正常生产，要求多长时间必须切换完成（双水双电及备用发电机、备用空压机、备用蒸气锅炉）；

    设备如何维修保养，各由谁负责；

    供应中出现故障，与其他哪些部门有接口，是否明确：

    当你的动力供应出现达不到要求的情况时，顾客有反映时怎样解决，多长时间能处理完；

    平时怎样与顾客进行沟通，如何收集一线车间的反馈信息；在全厂的产品质量分析中，对动力供应质量的分析和评估如何；

    车间员工的工作与企业质旦目标有什么关系，与车间的质量目标有什么关系，现在进展到了什么程度，对你的满意情况如何；

    动力供应质量与企业产品质量的形成有什么相关性和重要性，动力出现什么问题会影响产品什么样的质量；

    是否对动力供应的数据进行汇总分析；

    是否了解动力供应的高低峰及其质量的变化规律，分析趋势，采取预防措施。

    上述问题，只是按过程进行审核的初步探索。在进行了这样的审核后，车间主任认为与过去的审核相比，方法变了，思路变了，目的也变了。特别是围绕顾客的要求和期望以及可能发生的变化，审核企业是否有能力使顾客满意，使企业有了“压力’，“逼”着企业收集信息，摸索规律，监视过程，在提高有效性上下功夫。

    由于这个车间的贯标工作做得比较好，审核员的感觉还是比较“舒服”的。笔者更大的感受是，在审核之前，审核员要做更多的案头工作；同时，审核员对过程了解得越清楚，审核的有效性就越好，对企业质量管理体系有效性的促进作用就越大。

    按2000版ISO9001标准进行的审核，仍然是符合性审核，但在很大程度上是通过收集有效性的客观证据来证明体系的符合性，“逼”着贯标企业努力提高体系的有效性，不断地持续改进。

    这就是所希望的“行必果”。